2016年,ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B,浙江医疗器械包装运输检测机构、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可,浙江医疗器械包装运输检测机构,被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开,在多家跨国企业的技术、品质带动下,医疗医药的包装质量会快速提升,包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议,浙江医疗器械包装运输检测机构,可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求,为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用!如果产品没有进行运输包装检测,产品可能将会很糟糕的出现在用户面前。浙江医疗器械包装运输检测机构
ISTA 6-Amazon是由ISTA协会为亚马逊制定的企业标准,目前根据物流包装方式共分为ISTA 6-Amazon-SIOC和ISTA 6-Amazon-OB两个标准。试验项目有环境预处理试验、环境处理试验、压力试验、跌落试验、堆码振动试验、随机振动试验、水平挤压(挤压夹持)试验、旋转跌落试验、斜面冲击试验等。 这些测试项目都是为了模拟产品在亚马逊分配和运输系统中通常遇到的情况,确保供应商产品在不使用亚马逊提供的额外包装的情况下,产品仍然可以完好地抵达消费者手中。符合这一测试标准的SIOC包装将会被输送至亚马逊的运营中心 (FC)进行处理与存储,较终通过包裹运输系统或者货运等方式投递给终端用户。测试虽然是针对包装的保护性能,但是测试中必须将产品和包装视为整体来进行处理。无锡亚马逊ista包装运输检测报告跌落试验主要有面跌落试验、棱跌落试验、角跌落试验、自由跌落试验。
ISTA包装运输测试,根据包装箱的规格和测试目的区别分为: 1系列-基本性能试验,不模拟真实的运输环境,对包装进行基本性能强度测试; 2系列-部分模拟性能试验,在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目; 3系列-一般模拟性能试验,模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序; 4系列-增强模拟性能试验,一般模拟至少包括一种集中模拟项目,例如测试的顺序或真实环境条件等; 5系列-集中模拟测试指导,5系列并不是一个测试程序,而是对用户建立集中模拟测试的指导方法; 6系列-会员定制试验,ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序,例如亚马逊、联邦快递、山姆会员等; 7系列-改进测试程序,用于改进包装件,可以用于比较包装或容器设计的相关性能,但不能评估包装的保护程度。
根据标准应进行的测试项目为温湿度预处理试验、自由跌落试验)、压力试验、挤压夹持试验、随机振动试验、自由跌落试验(第二次)、旋转棱跌落试验、倾翻试验和集中棱冲击试验。 温湿度预处理试验 温湿度预处理试验是使包装件在实验室温湿度条件下处理12h,以使包装件的温湿度达到平衡。 自由跌落试验和旋转棱跌落试验自由跌落试验和旋转棱跌落试验是为了评价电商包装件抵抗人工搬运过程中(如装卸,堆码和挑拣等)产生的危害的能力,主要的危害是由于跌落和抛掷产生的冲击。 压力试验 压力试验是评价包装件抵抗仓储堆码或车辆运输过程中产生的压缩载荷的能力。 挤压夹持试验 挤压夹持试验是评价包装件抵抗在利用夹抱车进行搬运时产生的水平方向压力的能力。正弦振动是实验室中经常采用的试验方法,又分为扫频振动和定频振动两种。
什么是ISTA包装件认证? ISTA包装件认证是ISTA对满足其运输测试程序强度的包装件的认证服务。 谈到ISTA包装件认证,我们不得不提ISTA包装件认证标志的使用。不同于ISTA测试任何需求方都可以申请执行的低门槛,如需印刷包装件认证标志则必须为ISTA会员,此外还需将测试报告发送给ISTA总部审核,审核通过后,方可在通过测试认证的包装件上印刷ISTA包装件认证标志。 ISTA包装件认证的优势-ISTA官方认证提升企业信誉度 有了ISTA包装件认证,与承运方的保费谈判也将变得更加容易,对降低保费增加了有利筹码。如若在运输过程中出现了货物损坏,在确定包装强度是否足够时,也能加强企业在索赔谈判中的地位,从而鼓励承运人和索赔检查员寻找其他损坏原因并更快地解决或接受和解,从而减少了索赔和索赔处理费用。通过运输包装检测,可以在产品的研发阶段,将各个环节面临的危害暴露出来,从而进行针对性、有目的的改进。无锡亚马逊ista包装运输检测报告
有效的运输包装测试关系到企业控制包装成本、物流成本、管理成本和提高产品质量重要因素。浙江医疗器械包装运输检测机构
在药品包装检测时运输试验参数确定过程中,需要特别注意哪些事项呢? 一是堆码高度,如在包装设计环节,已考虑较高堆码层数,需在测试前明确,否则会按照标准推荐的堆码高度进行反推; 二,如果在真实运输过程中,包装外箱有向上箭头的标识,并且明确规定只有一个运输方向时,也需要在测试前明确说明。在标准中,如无特殊要求,压力试验和振动试验会对可能发生的3个方向,即正放、侧放、立放进行各方向的考核,往往会出现由于个别方向上缺少支撑设计,从而未能通过试验的情况。浙江医疗器械包装运输检测机构
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